• 白菜大全自动送彩金
狩猎增长,三星竞相加快生物仿制药的速度

狩猎增长,三星竞相加快生物仿制药的速度

首尔(路透社) - 由于三星Bioepis首次推出市场上的Enbrel,一种重磅炸弹类风湿性关节炎药物,倒计时钟提醒工人 - 前往午餐,会议甚至洗手间 - 第一次批量生产运行的日子。

2014年5月7日,由三星Bioepis提供的照片中,一名员工在仁川的三星Bioepis实验室工作。 三星Bioepis /通过路透社讲义

由四年前由韩国三星集团创立,目标是以十几种所谓的生物仿制药成为市场第一或第二,Bioepis注重速度。

Bioepis产品开发副总裁Brian Min说:“每天上午6点,每个人都到办公室前,数字都会改变。” “如果...失败,我们将面临一两年的延迟。”

三星希望其生物制药推动,由集团继承人杰伊·李(Jay Y. Lee)支持,可以帮助抵消其旗舰产品三星电子(Samsung Electronics)放缓的智能手机市场。

美国和欧洲的医疗官员和保险公司希望生物仿制药 - 更复杂的复杂生物技术药物 - 将大大降低医疗成本。

根据Allied Market Research的数据,在未来四年内,美国和欧洲的超过10种重磅生物药物的专利将在未来四年内在美国和欧洲到期,开放了一个潜在利润丰厚的生物仿制药市场。 到2020年,生物仿制药行业的全球收入将从2014年的26亿美元增加到266亿美元。

三星是韩国最大的家族企业集团,它正在向Bioepis投资,认为资金雄厚,并且愿意打长期比赛可以让它领先于老牌企业。 Bioepis是一家合约制药商三星BioLogics拥有91.2%的股份。

增长的兴趣

诺华公司的山德士和韩国的Celltrion最近也以大幅折扣推出了一些畅销处方药的副本。

今年早些时候,Bioepis在开发仅仅四年后,率先在欧洲推出了Amgen的Enbrel生物仿制药版本 - 大约是一些生物仿制药上市的两倍。

为了快速适应不熟悉的行业,三星邀请制药商Biogen作为Bioepis的股东,对诺华和礼来等公司的行业资深人士进行了抨击,并将他们包括在内。 它与Biogen和Merck达成协议,出售和分销一些生物仿制药。

然而,为了获利,Bioepis预计2020年的收入将达到1万亿韩元(8.39亿美元),并计划在适当的时候进行美国首次公开募股。 相比之下,三星电子去年的收入为201万亿韩元。

需要速度

为了让生物仿制药在竞争对手之前推向市场,Bioepis正在加速它可以控制的流程。

它委托300名研究人员进行1,500次实验,以减少其Enbrel拷贝的开发时间,为这项工作投入了大约100个生物反应器。 分析师表示,竞争对手难以达到这一规模,因为纯粹的生物仿制药生产商往往是规模较小的初创公司,“大型制药公司”往往更注重原药。

Eugene Investment&Securities分析师Han Byung-hwa表示,“速度意味着Bioepis投入了大量资金,超过其竞争对手。”

Bioepis还通过在临床试验之前扩大到大规模生产来计算风险,因为它知道它将远远超过需要,这将使其在监管部门批准后更快地进入市场。

“正如我们所说的那样,'过程就是产品',”Bioepis'Min说。 “同样重要的是,流程使我们能够缩短生物仿制药开发几乎每个阶段的时间范围。”

Bioepis的副本强生公司的另一种类风湿性关节炎药物Remicade上个月获得了欧洲监管机构的最终批准。 Celltrion首先获得了批准,但花了大约七年的时间才到达那里。

关于Bioepis,FirstWord的药品分析师Duncan Emerton说:“他们有更多的人从事其他公司根本没有的工作,所以我认为这是关于效率和资源的。”

不确定

投注生物仿制药并非没有风险。

Deloitte警告称,医生和监管机构对生物仿制药的熟悉程度相对较低,可能会减缓采用率,并且无法保证Bioepis能够迅速将其药物推向市场。

“一个司法管辖区的一种药物的批准速度不能用于任何正在开发的其他药物,甚至不能用于另一个司法管辖区内的相同药物,”一位竞争生物仿制药生产商的官员说,他没有被授权谈论竞争对手和拒绝透露姓名。 “有很多活动部件......速度只是一个因素。”

失败的代价可能很高:根据Deloitte的说法,生物仿制药的开发成本为1亿至2亿美元,相比之下,仿制药的价格为1至5百万美元。

幻灯片(4图像)

大型制药公司也正在展示自己的肌肉。

Sandoz去年从生物制药公司获得了7.72亿美元,包括生物仿制药,并与Bioepis在几种产品上竞争。 辉瑞公司为Hospira支付了160亿美元,部分原因是为了支持其生物仿制药业务。

“生物制药业务需要持续的大规模投资。 即使没有短期业绩,投资也很繁琐,三星需要关注全局并继续投资以取得成功,“尤金投资证券公司的韩说。

Se Young Lee和Joyce Lee的报道以及Tony Munroe的额外报道和编辑; 由Ian Geoghegan编辑

我们的标准: